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   雜質合成 / Impurity Synthesis
雜質合成
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雜質合成

      雜質合成、分析是醫藥、農藥新產品開發過程中十分重要的一個環節。醫藥雜質、農藥雜質是在醫藥、農藥生產、儲存等過程中產生的有效成分之外的其它化學物質。雜質的存在必將會影響醫藥、農藥的安全性,對藥物的穩定性、藥性也有可能產生較大的影響,因此在藥物生產、儲存等過程中都必須嚴格控製雜質的生成。而雜質檢查也是藥物質量控製重要指標之一,在醫藥、農藥申報、質量監控等多個環節中也均需要雜質進行的定性定量。
      雜質的定性首先往往需要通過儀器檢測方法來做初步分析、推測,采用HPLC、氣相色譜、紫外和紅外光譜、液質聯用等方法推測雜質的可能結構,隨後需要通過和推測結構的標準品進行比對,確認一致後才能完成雜質的定性任務,而這些雜質往往難以在普通試劑公司購買到,由於各公司生產工藝的不同造成同一藥物其雜質也不盡相同,這給諸多醫藥農藥新產品開發企業,雜質分析定性機構帶來極大麻煩,造成了新項目開發的延誤。

      一号站娱乐長期從事醫藥、農藥雜質的定製合成服務,為國內多家醫藥、農藥企業提供了雜質標準品定製合成服務,特別是一号站娱乐目前可提供多種醫藥、農藥雜質對照品包,輔助我們的客戶高效、經濟的完成雜質定性研究,目前一号站娱乐擁有大量的農藥雜質標準品庫,國內大多數農藥申報企業均已成為我們的客戶,使用到了我們的農藥雜質對照品包,或委托一号站娱乐進行新雜質合成服務。


 
 
 

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